Les études post-AMM dopent les CROs

Requises par les autorités réglementaires ou à l’initiative des laboratoires pharmaceutiques, les études post-AMM sont en croissance, créant ainsi de nouveaux marchés pour les CROs. Les différents acteurs se montrent pourtant vigilants sur le terrain de l’accès aux données.

A lire dans le supplément Recherche clinique : la France sort de l’ornière d’ActuLabo.

L’accès au données de santé se met en place

Depuis la loi de modernisation du système de santé de janvier 2016, l’ouverture de l’accès aux bases de données de santé s’organise. Cette avancée attendue par tous les opérateurs de la recherche clinique française devrait être effective en juin.

A lire dans le supplément Recherche clinique : la France sort de l’ornière d’ActuLabo.

Bioproduction à façon : La France cherche sa place

Alors que le retard de la France en bioproduction est souvent pointé du doigt, les acteurs de la sous-traitance semblent également peiner pour s’imposer sur ce marché de la production de biomolécules ou les étapes de remplissage et conditionnement. Des investissements sont pourtant en cours.

Une enquête à lire dans le numéro d’avril de Pharmaceutiques.

Cyber-assurance : un marché en pleine mutation

Si la cyber-assurance n’a pesé que 50 millions de dollars de primes sur le marché français l’an dernier, les assureurs présentent désormais des offres plus structurées et simplifiées, notamment pour les TPE et PME. Face à la quantité limitée de données disponibles sur les conséquences de ces cyber-risques, mais aussi à la faible maturité du marché français, chacun affûte sa stratégie.

Un dossier à lire dans Mind Fintech du 6 avril 2017.

Cybersécurité : les laboratoires pharmaceutiques se protègent

Alors que de nombreux ordinateurs sont la cible d’une attaque informatique de grande ampleur depuis vendredi 12 mai 2017, une enquête a été publiée en mars dans Pharmaceutiques sur la mobilisation de l’industrie pharmaceutique pour faire face à cette menace. R&D, essais cliniques,
production… toutes les opérations sont concernées.

A lire dans Pharmaceutiques de mars 2017

Contrefaçon de médicaments : Les membres de l’Oclaesp luttent contre les trafics

En France, l’Office central de gendarmerie (Oclaesp) lutte notamment contre le trafic de produits de santé et les déviances médicales.

Fabienne Heller-Bonomi, pharmacien inspecteur général de santé publique et conseiller santé et le lieutenant Jean-Luc Pelegri, adjoint au groupe santé publique détaillent dans ActuLabo les tendances.

Médicaments : L’attractivité des essais cliniques divise les acteurs

En janvier l’Afcros par la voix de son président Denis Comet se réjouissait dans ActuLabo des changements réglementaires susceptibles de redonner du souffle à l’activité des CRO. La 8e enquête du Leem sur l’attractivité de la recherche clinique pointe également certains éléments de satisfaction mais souligne néanmoins les difficultés du secteur. De son côté France Biotech tire la sonnette d’alarme. Une analyse à lire dans ActuLabo.

L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière ouvre ses portes

Créé en 2011, l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) a ouvert ses portes mi-février pour présenter son positionnement dans le domaine des maladies du système nerveux. « Un enjeu majeur de notre société », selon Alexis Brice, directeur général de l’ICM. Cet événement a été l’occasion de revenir sur les liens entre l’ICM et pôle des maladies du système nerveux de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière de Paris, de détailler l’organisation de la recherche clinique et différents sujet de recherches notamment en neuro-informatique mais aussi de rencontrer des start-up installées au sein de l’institut.

Sous-traitance des essais cliniques : Les CRO françaises ont-elles enfin toutes les cartes en mains ?

Loi Jardé, deuxième version de la convention unique, méthodologies de références par la Cnil… Les annonces se sont multipliées ces derniers mois.

Elles semblent satisfaire les acteurs français de la sous-traitance de la recherche clinique. Denis Comet, président de l’Afcros, détaille ses mesures et leur impact sur la profession pour ACTULABO.

Si l’horizon semble s’éclaircir, France Biotech a alerté le gouvernement début février 2017 sur le manque d’attractivité de la France en matière d’essais cliniques. Le Leem doit par ailleurs publier son étude sur ce thème fin février.